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Rosetta PharmamateKey for Pharmaceuticals to success

 
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Rosetta Pharmamate to be the key for Pharmaceuticals to Professional Area and Head for Success

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Rosetta 為一受委託之試驗機構(Contract Research Organization, CRO ) ,成立於民國九十一年十月二日。致力於BA / BE,早期臨床試驗,生物分析,銜接性研究..........等。Rosetta 的成立宗旨,在於協助各製藥廠解決藥物開發過程中所面臨之各種困難。在訓練有素的人員和精密儀器之下,我們能提供客戶藥物開發領域之諮詢與全盤解決方案:以專業的角度及思維協助藥廠追求更高之製藥技術,達到產業升級之目的。

 

Performance/Experiences

  • 強大的教育背景/經驗豐富的研發團隊
  • /優秀的操作人員

  • Rosetta 專長於藥物動力學(PK)之研究,生體可用率試驗(BA)、生體相等性試驗(BE),早期試驗研究,分析開發,驗證方法開發,研究計畫的設計和執行

        • 已完成超過250件 Pivotal 及730件 Pilot BE Study
        • 協助國內廠商送審 US FDA 超過30件的 Pilot Study

  • 至少有8個早期試驗研究項目已經進行

  • 自2008年以來至少5BSE銜接性試驗評估項目已完成

Information

  • Sep ,2013 生物分析實驗室通過TFDA台灣衛生福利部食品藥物管理署)認證查核
  • Oct ,2016 成立動物研究中心
  • Nov ,2016 生物分析實驗室及早期臨床試驗中心第二次通過NPCBNational Pharmaceutical Control Bureau, Ministry of Health Malaysia, 馬來西亞國家藥品管制局)認證查核

Inspection of TFDA

Cert NO. GLP 1020007

Accredition By NPCB

Cert. No. KGCP/BE 201611