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Rosetta PharmamateKey for Pharmaceuticals to success

 
Provide best solution Strictly enforce Ethics compliance
Bring most Accurate, Qualified, Efficient and Valuable service

 



Rosetta Pharmamate to be the key for Pharmaceuticals to Professional Area and Head for Success

 

Your Goals is Our Mission

 

協助客戶在生物研究分析，BA / BE研究，生物分析檢測，

早期試驗研究及藥物銜接性.....等項目


Service Scope

Pharmacokinetics and BA/BE Study

試驗設計
募集受試者
臨床試驗中心管理監控
檢體分析
試驗數據整理分析
報告撰寫

Bioanalytical

人類檢體
動物檢體 : 小鼠、大鼠、狗及兔子.....等
檢體種類 ：血漿、全血、尿液、糞便、組織.....等
驗證方法開發

  • Phase I Study

Rosetta的早期試驗臨床中心是通過與台北
醫學大學合作，設立在雙和醫院(台北醫學
大學附屬醫院)






 

 

 

 



 









 
對於在台灣的早期臨床試驗的環境，必須有全面姓的設施，其中包括：

  • 對於早期試驗研究的標準程序
  • 健康志願者招募
    專業的全職護士
  • 監控者/急救設備
  • 研究管控

Bridging Study
  • Consultation

    法規諮詢
    合法的解決方案
    IRB 送審
    TFDA規範


    Animal Study

    藥物動力學動物試驗(米格魯犬, 迷你豬, 大鼠, 小鼠)
    藥物劑型開發協助 (生體可用率評估)
    藥物最大耐受性劑量測試 (MTD)
    藥動試驗客制化設計 (血點設計, 投藥方式, 特殊檢體)
    其他功效客製化試驗 (腫瘤 or 腎炎等等)
    動物計畫書撰寫及審查
    動物代養服務
    新藥臨床試驗申請諮詢 (Investigational New Drug Application, IND)